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生物相容性通常情况下包含组织相容性与血液相容性两个大类:
●组织相容性——包含细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;
●血液相容性——就是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。
现阶段适用于体内植入装置的生物制品医用材料包含硅橡胶、环氧树脂、聚乙稀、聚合脂等各种各样的高分子原材料,铂、钛、钽、不锈钢等各种各样的金属材料。长时间植入装置还需选用耐腐蚀性的贵金属,诸如钛合金、铂合金、钴合金等作为封装材质,这些材质除有较高的生物相容性外,还有着较高的稳定性、密封性、形变小、机械强度高等优势。
生物制品医用材料以及制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到病人的人身安全,应当通过严苛的生物学评估报告(biologicalevaluation),并执行国家统一的注册审批制度,以安全。
生物相容性检测项目见下表。