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手术衣作为防控的重要防护产品,依据中国器械法规,手术衣按照二类器械管理,产品在中国上市销售必须先获得中国部门批准的器械注册证才能进行销售和使用,国产的手术衣产品除了获得器械注册证还应申办器械生产许可证方可进行生产销售。
一次性手术衣:2005年我国发布了手术衣相关的系列标准(YY/T0506),该标准同欧洲标准EN13795相似,标准对手术衣材料阻隔性、强度、微生物渗透、舒适性等均有明确要求[1]。手术衣应该是防渗透、无菌的,连体,没有帽子。一般手术衣袖口是松紧带的,便于穿着,有利戴无菌手手套。不仅用于保护医务人员不受感染性物质污染,用于保护手术暴露部位的无菌状态。
手术衣的测试项目分别是:
渗透(干、湿)
微生物清洁度/ 生物负载
颗粒穿透
渗水性能
**破强力(干、湿)
撕破强力(干、湿)
D级 普通防护服
1.一般要求:适用于一般工作环境,对使用者可能接触到的有害粉尘、化学试剂起到初级的防护作用。
2.主要应用:粉尘防护、少量低浓度化学液体喷溅。
D级防护服,低级防护服装,对皮肤及呼吸系统均不具备防护性能。在已知气体物质环境,对人体无害且无液体喷溅时配备。
一次性隔离衣:用于医务人员在接触避免受到血液、体液、和其他感染性物质污染,或用于保护患者避免感染的防护用品。隔离衣是既防止医护人员被感染或污染又防止病人被感染,属双向隔离。
一次性防护服:医务人员在接触甲类或按甲类病管理的病患者时所穿的一次性防护用品。防护服是防止医护人员被感染,属单项隔离。
一次性手术衣:手术衣在手术过程中起双向防护作用。,手术衣在患者与医务人员之间建立一道屏障,手术过程中降低医务人员接触患者血液或其他体液等潜在感染源的概率;其次,手术衣可以阻断定植/黏附在医务人员皮肤或衣服表面的各种传播给手术患者,有效避免多重耐药菌如耐甲氧西林金葡萄球菌(MRSA)、耐万古肠球菌(VRE)等的交叉感染。因此,手术衣的屏障功能被视为手术过程中降低感染风险的关键
A,B,C,D,处于每种危险级别的工人都必须配备相应级别的防护设备和防护服,以充分保护使用者。
Level A--表示的危险程度,它对人的呼吸、眼睛或皮肤造成伤害,
这些伤害可能来自有毒蒸气、气体、微粒、化学飞溅、沉浸或接触有毒材料。
它要求全封闭化学防护服,这种防护服必须带SCBA或管路式呼吸器和适当的附件。
Level A化学防护服也可做成符合NFPA1991 标准。
Level B 表示环境要求的呼吸保护,但对 皮肤保护的要求不高。
它要求SCBA或带逃生气瓶的正压式管路呼吸器,再加有头罩的话、学防护衣(连体式和长袖夹克; 连体式,一或二件防飞溅防化服;或可单独使用的连体防化衣)。
另提供符合化学防护服未来欧洲标准:
类:气密型防护服
二类:非气密型防护服
三类:液体致密型防护服
四类:喷雾致密型防护服
五类:粉尘致密型防护服
六类:有限喷液致密型防护服