一次性使用手术衣产品做器械注册,其注册适用标准YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣在《器械分类目录》中为二类器械产品。
手术衣产品名称的要求,产品名称应以预期用途为依据命名,产品名称为一次性使用手术衣。
B级 大量喷溅型防化服
1.一般要求:需要与及化学防护靴、手套配合使用。
2.主要应用:高等级的呼吸危害和较低等级的皮肤危害同时存在时。在已知对皮肤无影响或不能渗透,仅对呼吸系统造成威胁时配备。
B级防护服,要求呼吸防护等级达到A级,而皮肤防护等级相对低于A级,能够防止液态物质的渗透,但不能防止有害蒸气或气体的渗透。该类防护服,主要侧重于液态有毒物质防护,而非气态有毒物质。
用防护服在制工业领域使用广泛,处理和制造剂,疫苗。用防护服能帮助防止品受到附著于一般衣物,毛发上的灰尘,,芽胞,以及由散落的表皮的污染,对于提高剂生产量有相当的贡献,此外,用防护服也能防止穿用者将皮肤暴露于所处理的剂及化学品之中。
A级 气密性防护服
1.一般要求:需要与及化学防护靴、手套配合使用。
2.主要应用:高等级的呼吸和皮肤危害同时存在时,以及在未知危险环境中应用。
A级防化服能抵御工业生产中几乎所有危害化学品(包括气态、液态或固态),以及任何危险物质。固A级气密性防护服在上被誉为强的防化服。整套服装必须配置正压式或是长管式,已达到密闭性。该类型全封闭防护服,必须定期对气密性进行检测,以使用中的安全。
GB 19082-2009中规定了防护服适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用,防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。连身式和分身式结构。
隔离衣是医务人员在接触避免受到血液、体液和其他感染性物质污染也是用于保护患者避免感染的防护用品。接触经接触传播的感染性疾病患者如传病病患者、多药耐药菌感染患者;对患者实行保护性隔离,如大面积患者、骨随移植患者的患者;防止受到患者血液、体液、分泌物、排汇物喷溅时被。总之隔离衣用于严密隔离、接触隔离和保护性隔离的病人。
医护防护服是医务人员在接触甲类或按甲类病管理的病患者时所穿的一次性防护用品。接触经空气传播和飞沫传播的病患者,可能受到患者血液、体液、分泌物、排汇物喷溅时。但这种病人并不是很严重只是一般性。
A,B,C,D,处于每种危险级别的工人都必须配备相应级别的防护设备和防护服,以充分保护使用者。
Level A--表示的危险程度,它对人的呼吸、眼睛或皮肤造成伤害,
这些伤害可能来自有毒蒸气、气体、微粒、化学飞溅、沉浸或接触有毒材料。
它要求全封闭化学防护服,这种防护服必须带SCBA或管路式呼吸器和适当的附件。
Level A化学防护服也可做成符合NFPA1991 标准。
Level B 表示环境要求的呼吸保护,但对 皮肤保护的要求不高。
它要求SCBA或带逃生气瓶的正压式管路呼吸器,再加有头罩的话、学防护衣(连体式和长袖夹克; 连体式,一或二件防飞溅防化服;或可单独使用的连体防化衣)。
另提供符合化学防护服未来欧洲标准:
类:气密型防护服
二类:非气密型防护服
三类:液体致密型防护服
四类:喷雾致密型防护服
五类:粉尘致密型防护服
六类:有限喷液致密型防护服
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