标准:EN13795:2011+A1:2013(用作器械的患者,医护人员和器械用手术单、手术服和清洁空气套装;生产商,处理器和产品的一般要求、试验方法、性能要求和性能等级)
EN13795检测根据不同国家要求,大致可以分为:(YY/T0506-2005)、美标(ANSI/AAMI PB70)、欧标(EN/ISO)
隔离衣隔离什么
ASTM F3352-19中规定了隔离衣旨在保护医护人员、患者和访客在患者护理或患者过程中免受血液、体液和其他潜在物质的影响。这里主要强调的是血液、体液,并没有提及通过空气进行传播的,比如等。
ASTM F3352-19中规定了“360°覆盖”,即至少确保手臂和身体的前部、侧面和后部从膝盖到颈部(不包括颈部)在运动过程中完全覆盖。我们可以看出,隔离衣的保护范围为从膝盖到颈部以下(不包括颈部),而不是从头到脚的全身覆盖,头部、颈部、手、脚都不在保护范围内。
一次性隔离衣:用于医务人员在接触避免受到血液、体液、和其他感染性物质污染,或用于保护患者避免感染的防护用品。隔离衣是既防止医护人员被感染或污染又防止病人被感染,属双向隔离。
一次性防护服:医务人员在接触甲类或按甲类病管理的病患者时所穿的一次性防护用品。防护服是防止医护人员被感染,属单项隔离。
一次性手术衣:手术衣在手术过程中起双向防护作用。,手术衣在患者与医务人员之间建立一道屏障,手术过程中降低医务人员接触患者血液或其他体液等潜在感染源的概率;其次,手术衣可以阻断定植/黏附在医务人员皮肤或衣服表面的各种传播给手术患者,有效避免多重耐药菌如耐甲氧西林金葡萄球菌(MRSA)、耐万古肠球菌(VRE)等的交叉感染。因此,手术衣的屏障功能被视为手术过程中降低感染风险的关键
1)对一次性防护服的测试项目比较全面,对阻燃性能、皮肤性和环氧乙烷残留量做出规定。
2) 在一次性防护服的舒适性方面,GB 19082—2009 规定防护服材料的透湿量应不低于2500 g /( m2·d) ,按人体表面每蒸发1 g 水分带走热量约243J 计算,蒸发水分2500g可带走6075.00J 热量,远低于NFPA 1999: 2008 的要求。
3)与美国及欧盟标准比较,GB 对防护服关键部位静水压的要求为不低于1.67 kPa,且只测试防护服关键部位材料的断裂强力,没有对胀破强力、接缝强力、刺破强力做出规定。
A级 气密性防护服
1.一般要求:需要与及化学防护靴、手套配合使用。
2.主要应用:高等级的呼吸和皮肤危害同时存在时,以及在未知危险环境中应用。
A级防化服能抵御工业生产中几乎所有危害化学品(包括气态、液态或固态),以及任何危险物质。固A级气密性防护服在上被誉为强的防化服。整套服装必须配置正压式或是长管式,已达到密闭性。该类型全封闭防护服,必须定期对气密性进行检测,以使用中的安全。
防护服除满足高强度高耐磨等穿用要求之外,常因防护目的、防护原理不同而有差异,从棉、毛、丝、铅等材料,橡胶、塑料、树脂、合纤等合成材料,到当代新功能材料及复合材料等。具有抗渗透功能,透气性好,强力高,高耐静水压的特点。
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